Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. virkning af imatinib om resultatet af bone marrow transplantation er ikke fastlagt. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. erfaringerne med imatinib i patienter med mds/mpd, der er forbundet med pdgfr gen re-arrangementer er meget begrænset. der er ingen kontrollerede undersøgelser, der påviser en klinisk fordel eller øget overlevelse for disse sygdomme.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - mycophenolatmofetil - graft afvisning - immunosuppressiva - mycophenolatmofetil teva angives i kombination med ciclosporin og kortikosteroider til forebyggelse af akutte transplantation afvisning i patienter, allogen nyre, hjerte eller hepatisk transplantationer.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - nevirapin - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - nevirapine teva er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv 1-inficerede voksne, unge og børn af enhver alder. de fleste af erfaring med nevirapin, er i kombination med nukleosid revers transkriptase hæmmere (nrtis). valget af en efterfølgende behandling efter nevirapin bør være baseret på klinisk erfaring og modstand test.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - sildenafil - erektil dysfunktion - urologicals - behandling af mænd med erektil dysfunktion, som er manglende evne til at opnå eller opretholde en penile erektion tilstrækkelig til tilfredsstillende seksuel præstation. for sildenafil actavis til at være effektiv, er seksuel stimulation er nødvendig.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - telmisartan - forhøjet blodtryk - agenter, der virker på renin-angiotensinsystemet - behandling af essentiel hypertension hos voksne.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - topotecan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastiske midler - topotecan monotherapy is indicated for the treatment of:- patients with metastatic carcinoma of the ovary after failure of first-line or subsequent therapy- patients with relapsed small cell lung cancer (sclc) for whom re-treatment with the first-line regimen is not considered appropriate (see section 5. topotecan i kombination med cisplatin er indiceret til patienter med carcinoma af livmoderhalsen tilbagevendende efter strålebehandling, og for patienter med stadium iv sygdom. patients with prior exposure to cisplatin require a sustained treatment free interval to justify treatment with the combination (see section 5.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - olanzapin - schizophrenia; bipolar disorder - psykoleptika - adultsolanzapine er indiceret til behandling af skizofreni. zyprexa er effektivt i fastholdelsen af den kliniske bedring i løbet fortsættelse terapi hos patienter, der har vist en indledende behandling svar. zyprexa er indiceret til behandling af moderat til svær manisk episode. hos patienter, hvis maniske episode har reageret på zyprexa behandling, zyprexa er indiceret til forebyggelse af tilbagefald hos patienter med bipolar lidelse.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - raloxifenhydrochlorid - osteoporose, postmenopausale - køn hormoner og modulatorer af den genitale system, - raloxifen er indiceret til behandling og forebyggelse af osteoporose hos postmenopausale kvinder. en signifikant reduktion i forekomsten af ​​vertebrale, men ikke hoftefrakturer er blevet påvist. når du bestemme valg af raloxifen eller andre behandlingsformer, herunder østrogener, for en individuel postmenopausale kvinde, bør det overvejes, menopausale symptomer, effekter på livmoder og bryst væv, og hjerte-kar-risiko og fordele.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - rasagilin - parkinsons sygdom - anti-parkinson-lægemidler - rasagilin ratiopharm er indiceret til behandling af idiopatisk parkinsons sygdom (pd) som monoterapi (uden levodopa) eller som kombinationsbehandling (med levodopa) hos patienter med slutningen af dosis udsving.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - rivastigminhydrogentartrat - dementia; alzheimer disease; parkinson disease - psychoanaleptics, - symptomatisk behandling af mild til moderat alvorlig alzheimers demens. symptomatisk behandling af mild til moderat svær demens hos patienter med idiopatisk parkinsons sygdom.